Источник: Vidal

Тамсулозин

Tamsulosin
Рецептурный препарат
Форма выпуска: 
пеллеты, покр. кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы д/приг. сусп. д/приема внутрь 50 кг: барабаны
пеллеты, покр. кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы д/приг. сусп. д/приема внутрь 50 кг: барабаны
ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
капсулы пролонгир. действия 400 мкг: 10 или 30 шт.
ВЕЛФАРМ ООО (Россия)
капсулы 0.4 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45 или 60 шт.
ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
капсулы 0.4 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45 или 60 шт.
ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
пеллеты, покр. кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы д/приг. сусп. д/приема внутрь 5 кг: барабаны
ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
пеллеты, покр. кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы д/приг. сусп. д/приема внутрь 5 кг: барабаны
ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
пеллеты, покр. кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы д/приг. сусп. д/приема внутрь 10 кг: барабаны
ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
пеллеты, покр. кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы д/приг. сусп. д/приема внутрь 10 кг: барабаны
ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
пеллеты, покр. кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы д/приг. сусп. д/приема внутрь 25 кг: барабаны
ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
пеллеты, покр. кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы д/приг. сусп. д/приема внутрь 25 кг: барабаны
ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
пеллеты, покр. кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы д/приг. сусп. д/приема внутрь 50 кг: барабаны
ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
капс. с пролонгир. высвобождением 400 мкг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
ВЕРТЕКС АО (Россия)
Производитель: ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
Действующее веществоТамсулозин (Tamsulosin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

1 пак.
тамсулозин 50 кг

50 кг - пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - пакеты полиэтиленовые (1) черные - барабаны полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования

Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.