Источник: Vidal

Соматулин® аутожель®

Somatuline® autogel®
Рецептурный препарат
Обсудите это лекарство с врачом
на онлайн-консультации
Доктор объяснит, как оно действует, проверит противопоказания,
даст советы по применению.
Компетентные
врачи
Круглосуточно
Без очереди
Первая консультация — 99 ₽

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для п/к введения пролонгированного действия от беловатого до желтоватого цвета.

1 шприц
ланреотида ацетат 113.6 мг
в пересчете на ланреотид* 95.4 мг
вводимая доза ланреотида** 90 мг
общая масса - 388 мг/шприц
масса, вводимая при инъекции*** - 366 мг/шприц

Вспомогательные вещества: вода д/и - 272.3 мг/шприц, уксусная кислота ледяная**** - до pH 6.10.3.

388 мг - шприцы одноразовые полипропиленовые (1) в комплекте с иглой - пакеты трехслойные (1) - пачки картонные.

* среднее содержание ланреотида основания в ланреотида ацетате 82-84%, концентрация ланреотида основания в перенасыщенном растворе 24.6% (м/м).
** количество ланреотида, поступающего в центральный кровоток при инъекции.
*** потеря массы в шприце составляет 22 мг.
**** уксусная кислота ледяная может добавляться или нет, в зависимости от уровня содержания безводного ацетата в активной субстанции.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог соматостатина. Угнетает секрецию СТГ, ТТГ передней доли гипофиза, подавляет секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ гастро-энтеро-панкреатической системы (включая гастрин, инсулин, глюкагон, пищеварительные ферменты, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин). Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции СТГ и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника. Не обладает противоопухолевой активностью. Действует более длительно, чем соматостатин.

Показания

Акромегалия (в случае недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, применения допаминомиметиков). Купирование клинических симптомов карциноидных опухолей с наличием карциноидного синдрома.

Режим дозирования

Ланреотид применяют в виде ацетата. В медицинской практике используют депо-форму ланреотида, которую вводят преимущественно в/м. Дозы подбирают индивидуально. В начале лечения вводят по 30 мг раз в 14 дней, при недостаточной эффективности интервал между инъекциями сокращают до 10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, стеаторея; редко - образование камней в желчном пузыре.

Прочие: изменение толерантности к глюкозе.

Местные реакции: умеренные боли в месте инъекции; иногда - гиперемия.

Противопоказания к применению

Беременность, лактация, повышенная чувствительность к ланреотиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Необходима осторожность и тщательный подбор дозы при лечении больных с нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Необходима осторожность и тщательный подбор дозы при лечении больных с нарушением функции почек.

Особые указания

Перед началом лечения, а также каждые 6 месяцев в процессе лечения рекомендуется производить ультразвуковое исследование желчного пузыря.

Пациентам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а больным, которые получают инсулин - коррекция доз инсулина.

Необходима осторожность и тщательный подбор дозы при лечении больных с нарушением функции печени или почек.

Следует иметь в виду, что ланреотид не обладает противоопухолевой активностью.