Источник: Vidal

Симпас

Simpas
Рецептурный препарат
Форма выпуска: 
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 1 г: 50 или 100 шт.
Производитель: SIMPEX PHARMA Pvt. Ltd. (Индия)
Действующее веществоНатрия аминосалицилат (Aminosalicylate sodium)
Обсудите это лекарство с врачом
на онлайн-консультации
Доктор объяснит, как оно действует, проверит противопоказания,
даст советы по применению.
Компетентные
врачи
Круглосуточно
Без очереди
Средний стаж — 9 лет

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, капсуловидные; на изломе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
натрия аминосалицилата дигидрат 1 г

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 114 мг, сорбитол - 36 мг, коповидон - 8 мг, магния стеарат - 6 мг, тальк - 12 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил-Из - 100 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 75.25 мг, титана диоксид - 7.05 мг, тальк - 6.3 мг, триэтилцитрат - 7.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, натрия гидрокарбонат - 1.7 мг, железа оксид красный - 0.2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.5 мг).

50 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 - 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Показания

Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей - 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.

Побочное действие

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Противопоказания к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Полагают, что аминосалицилаты, применяемые в I триместре беременности, могут вызывать врожденные дефекты плода. Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

Особые указания

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

Лекарственное взаимодействие

Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.