Источник: Vidal
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в приложении Яндекс.Здоровье.
Как это работает?
Скачать приложение

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской с одной стороны и с надписью "ПО" - с другой.

1 таб.
азоксимера бромид 12 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 3.6 мг, повидон K17 - 2.4 мг, лактозы моногидрат - 185 мг, крахмал картофельный - 45 мг, стеариновая кислота - 2 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Препарат повышает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать образование антител к инфекционным агентам.

Полиоксидоний® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.

При сублингвальном применении Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны.

При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.

Следствием этого является повышение устойчивости дыхательных путей, ЖКТ и ЛОР-органов к инфекционным агентам.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний®.

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Полиоксидоний® после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика препарата является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Распределение

Полиоксидоний® является гидрофильным соединением. Кажущийся Vd составляет примерно 0.5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции 35 мин. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 - 18 ч.

Показания

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии, у взрослых и подростков старше 12 лет.

В составе комплексной терапии:

— острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

— аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма);

— для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц.

В виде монотерапии:

— профилактика рецидивирующей герпетической инфекции;

— сезонная профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

— у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период;

— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Режим дозирования

Таблетки применяют перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 1, 2 или 3 раза/сут: взрослые - в дозах 12 мг или 24 мг, подростки от 12 лет - в дозе 12 мг. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.

Сублингвально

При воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки (бактериальной, вирусной или грибковой природы) Полиоксидоний® назначают в дозе 12 мг (1 таб.) 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10-14 дней.

При тяжелых формах герпетической или грибковой инфекции ротовой полости - в дозе 12 мг 3 раза/сут с интервалом 8 ч в течение 15 дней.

При хронических синуситах и хронических отитах - по 12 мг (1 таб.) 2 раза/сут в течение 5-10 дней.

При хроническом тонзиллите - по 12 мг (1 таб.) 3 раза/сут с интервалом 8 ч в течение 10-15 дней.

При хронических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей взрослым - в дозе 24 мг (2 таб.) 2 раза/сут, подросткам - в дозе 12 мг (1 таб.) 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10-14 дней.

Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций иммунокомпрометированным пациентам, болеющим ОРЗ более 4 раз в год, в предэпидемический период препарат назначают взрослым в дозе 24 мг (2 таб.) 2 раза/сут, подросткам в дозе 12 мг (1 таб.) 2 раза/сут в течение 10-15 дней.

Перорально

При хронических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей взрослым препарат назначают в дозе 24 мг (2 таб.) 2 раза/сут с интервалом 12 ч, подросткам - в дозе 12 мг (1 таб.) 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10-14 дней.

Побочное действие

О побочном действии препарата Полиоксидоний® не сообщалось.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат при острой почечной недостаточности, а также при непереносимости лактозы, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано (клинический опыт применения отсутствует).

Экскреция азоксимера бромида с грудным молоком не изучалась.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками, бета-адреномиметиками.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 4° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.