Источник: Vidal

Пирацетам

Piracetam
Рецептурный препарат
Форма выпуска: 
р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 10 шт.
р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 10 шт.
MAPICHEM AG (Швейцария)
капс. 400 мг: 20 или 60 шт.
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН АО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 5 или 10 шт.
СИНТЕЗ ОАО (Россия)
капс. 400 мг: 60 шт.
ФАРМПРОЕКТ АО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 20% (1 г/5 мл): амп. 10 шт.
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 20% (1 г/5 мл): амп. 5 или 10 шт.
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО (Республика Беларусь)
капс. 400 мг: 60 шт.
ВЕРТЕКС АО (Россия)
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 60 шт.
ИРБИТСКИЙ ХФЗ ОАО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО (Россия)
капс. 400 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт.
МИНСКИНТЕРКАПС УП (Республика Беларусь)
капс. 400 мг: 10 или 30 шт.
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ АО (Республика Беларусь)
капс. 400 мг: 10 или 20 шт.
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия)
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 60 шт.
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО (Россия)
капс. 400 мг: 20 или 60 шт.
БИОХИМИК ОАО (Россия)
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт.
ФАРМСТАНДАРТ-МАРБИОФАРМ ОАО (Россия)
капс. 400 мг: 10. 20, 30, 40, 50 или 60 шт.
УРАЛБИОФАРМ ОАО (Россия)
капс. 400 мг: 10, 20, 40 или 60 шт.
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА ЗАО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 5 или 10 шт.
ФармФирма СОТЕКС ЗАО (Россия)
капс. 400 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 200
SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd. (Индия)
р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 5 или 10 шт.
МЦ ЭЛЛАРА ООО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 10 шт.
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД ОАО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.
ВЕРОФАРМ АО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 10 шт.
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 30 или 60 шт.
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ПАО (Россия)
капс. 400 мг: 10, 20 или 60 шт.
АВВА РУС АО (Россия)
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 30 или 60 шт.
МАРБИОФАРМ ОАО (Россия)
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 60 шт.
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (Россия)
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 60 шт.
ОРГАНИКА АО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 10 шт.
АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 10 шт.
ОРГАНИКА АО (Россия)
капс. 400 мг: 20 или 60 шт.
СИНТЕЗ ОАО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 240, 300, 360, 480, 600
ОЗОН ООО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 400 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300, 360, 480 или 600 шт.
ОЗОН ООО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 200 мг/мл: амп. 10 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 60 шт.
АСФАРМА ООО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 1 г/5 мл: амп. 10 шт.
Компания ДЕКО ООО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 200 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
АТОЛЛ ООО (Россия)
таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 240, 270, 300 или 360 шт.
ОЗОН ООО (Россия)
таб., покр. пленочной оболочкой, 1200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 240, 270, 300 или 360 шт.
ОЗОН ООО (Россия)
капс. 400 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 шт.
АТОЛЛ ООО (Россия)
капс. 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 шт.
АТОЛЛ ООО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 200 мг/1 мл: 5 мл или 10 мл амп. 5 или 10 шт.
ГРОТЕКС ООО (Россия)
р-р д/в/в введения 200 мг/1 мл: 5 мл или 10 мл амп. 5 или 10 шт.
СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО (Россия)
Производитель: MAPICHEM AG (Швейцария)
Действующее веществоПирацетам (Piracetam)
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в приложении Яндекс.Здоровье.
Как это работает?
Скачать приложение

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения 1 мл 1 амп.
пирацетам 200 мг 1 г

5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркулярного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

T1/2 пирацетама - 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. T1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при термальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

Показания

У взрослых:

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;

— лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения);

— лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии);

— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

У детей:

— лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;

— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Режим дозирования

В/в струйно или капельно, в/м. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1.2-2.4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризевзрослых и детей): в/в по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.

При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД.

Противопоказания к применению

— тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин);

— геморрагический инсульт;

— психомоторное возбуждение;

— хорея Гентингтона;

— беременность;

— период лактации.

С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.

Противопоказан при КК менее 20 мл/мин.

Применение у детей

У детей:

— лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;

— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).

Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.