Источник: Vidal

Пинеамин®

Pineamin
Рецептурный препарат
Форма выпуска: 
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 5 или 10 шт.
Производитель: ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в приложении Яндекс.Здоровье.
Как это работает?
Скачать приложение

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
полипептиды эпифиза крупного рогатого скота* 10 мг

* комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (AJINOMOTO CO., INC., Япония; Panreac, Испания) в соотношении 1:2.

30 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоклимактерический препарат. Действующим веществом препарата Пинеамин® является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.

Пpeпapaт оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.

В экспериментах на самках крыс с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат Пинеамин®, наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциональное состояние животных. Было отмечено, что препарат способен вызывать быстро проходящие эпизоды повышения концентраций эстрадиола.

В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома.

Токсикологические исследования на грызунах и не грызунах (собаках) показали нетоксичность препарата Пинеамин®. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при введении в максимальных дозах, превышающих терапевтическую человеческую дозу в 10 000 раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное в/м введение препарата Пинеамин® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.

Фармакокинетика

Состав препарата Пинеамин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

— нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (3ГТ) или отказе от ее проведения.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды д/и или 0.9% раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам и препарата.

В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития следующих нежелательных реакций (классификация MedDRA):

Класс по MedDra Нежелательная реакция Частота (по классификации ВОЗ)
Со стороны половых органов и молочных желез кровянистые выделения из влагалища Нечасто (≥1%, но <10%)
Лабораторные и инструментальные данные повышение концентрации эстрадиола крови Нечасто (≥1%, но <10%)
Со стороны кожи и подкожных тканей инфильтрат в месте в/м введения препарата Редко (≥0.01%, но <0.1%)

При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенты должны сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза);

— гиперэстрогения;

— пациенты с эстрогензависимыми опухолями;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Пинеамин® следует применять только по назначению врача!

Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.

Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после хранения.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Симптомы: при передозировке возможны кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови.

Лечение: при симптомах передозировки необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.

Фармацевтическая несовместимость

Раствор препарата Пинеамин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 20°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.