Источник: Vidal

Парацетамол

Paracetamol
Форма выпуска: 
таб. 500 мг: 10, 20 или 30 шт.
таб. 500 мг: 10, 20 или 30 шт.
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (Россия)
супп. рект. д/детей 50 мг: 10 шт.
АЛТАЙВИТАМИНЫ ЗАО (Россия)
супп. рект. д/детей 100 мг: 10 шт.
АЛТАЙВИТАМИНЫ ЗАО (Россия)
супп. рект. д/детей 250 мг: 10 шт.
АЛТАЙВИТАМИНЫ ЗАО (Россия)
таб. 200 мг: 10, 20 или 30 шт.
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (Россия)
таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
ОРГАНИКА АО (Россия)
таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
АПТЕКИ 36,6 ЗАО (Россия)
таб. 200 мг: 10, 20, 30 или 10000 шт.
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО (Россия)
таб. 500 мг: 10, 20 или 30 шт.
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК ЗАО (Россия)
таб. 200 мг: 10 или 20 шт.
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО (Россия)
таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО (Россия)
таб. 500 мг: 10 шт.
АСФАРМА ООО (Россия)
супп. рект. 50 мг: 10 шт.
БИОХИМИК ОАО (Россия)
супп. рект. 100 мг: 10 шт.
БИОХИМИК ОАО (Россия)
супп. рект. 250 мг: 10 шт.
БИОХИМИК ОАО (Россия)
супп. рект. 500 мг: 10 шт.
БИОХИМИК ОАО (Россия)
таб. 500 мг: 10 шт.
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ПАО (Россия)
таб. 200 мг: 10, 9000 или 12000 шт.
ИРБИТСКИЙ ХФЗ ОАО (Россия)
таб. 500 мг: 10 шт.
ИРБИТСКИЙ ХФЗ ОАО (Россия)
таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
БИОХИМИК ОАО (Россия)
таб. 200 мг: 10 шт.
МЕДИСОРБ ЗАО (Россия)
таб. 500 мг: 10 шт.
МЕДИСОРБ ЗАО (Россия)
таб. 500 мг: 10, 20 или 1000 шт.
БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия)
супп. рект. 50 мг: 10 шт.
АЛЬТФАРМ ООО (Россия)
супп. рект. 100 мг: 10 шт.
АЛЬТФАРМ ООО (Россия)
супп. рект. 250 мг: 10 шт.
АЛЬТФАРМ ООО (Россия)
супп. рект. 500 мг: 10 шт.
АЛЬТФАРМ ООО (Россия)
таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия)
сусп. д/приема внутрь 120 мг/5 мл: фл. 100 мл
СИНТЕЗ ОАО (Россия)
сироп 125 мг/5 мл: фл. 50 мл или 100 мл
РОЗФАРМ ЗАО (Россия)
супп. ректальные 250 мг: 6 или 10 шт.
ФАРМПРОЕКТ АО (Россия)
супп. ректальные 500 мг: 10 шт.
ФАРМПРОЕКТ АО (Россия)
р-р д/инф. 10 мг/1 мл: 100 мл бутылки
ИСТ-ФАРМ ЗАО (Россия)
Производитель: ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (Россия)
Действующее веществоПарацетамол (Paracetamol)
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в приложении Яндекс.Здоровье.
Как это работает?
Скачать приложение

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
парацетамол 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон ­низкомолекулярный ­медицинский) 12600±2700 - 13.4 мг, крахмал картофельный - 26.75 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5.5 мг, кальция стеарат - 4.35 мг.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.

Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.

T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема - до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней.

Максимальные дозы: разовая - 1 г, суточная - 4 г.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года - 60-120 мг, до 3 месяцев - 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 125-250 мг.

Кратность применения - 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения - 3 дня.

Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.

При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Применяется для лечения синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом (диуретик, производное ксантина) и мепирамином (блокатор гистаминовых H1-рецепторов).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.