Источник: Vidal

Неогепатект

Neohepatekt
Рецептурный препарат
Форма выпуска: 
р-р д/инфузий 50 МЕ/мл: 2 мл, 10 мл или 40 мл фл.
Производитель: BIOTEST PHARMA GmbH (Германия)
Действующее веществоИммуноглобулин человеческий против гепатита в (Human hepatitis b immunoglobulin)
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в Яндекс.Здоровье.
Узнать больше

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости, бесцветной или светло-желтого цвета.

1 мл
анти-HBs-антитела* 50 МЕ

* белки плазмы человека 50 мг, из них иммуноглобулин G не менее 96%, иммуноглобулин A не более 2 мг.

Вспомогательные вещества: глицин 300 мкмоль, вода д/и до 1 мл.

2 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.

Показания

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

Режим дозирования

Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.

Побочное действие

Местные реакции: редко - гиперемия кожи.

Системные реакции: редко - повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях - аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях - анафилактический шок.

Противопоказания к применению

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.

Особые указания

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.