Источник: Vidal

Лопедиум®

Lopedium®
Производитель: SANDOZ d.d. (Словения)
Действующее веществоЛоперамид (Loperamide)
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в приложении Яндекс.Здоровье.
Как это работает?
Скачать приложение

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской с другой стороны, поверхность таблетки скошена к риске.

1 таб.
лоперамида гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 88.15 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 46 мг, крахмал кукурузный - 8 мг, натрия крахмала гликолат - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 1.75 мг.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейный симптоматический препарат.

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.

Выведение

Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 составляет 9-14 ч.

Показания

— симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;

— диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;

— в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;

— регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг.

Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания к применению

— дивертикулез;

— кишечная непроходимость;

— язвенный колит в стадии обострения;

— диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;

— в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;

— I триместр беременности;

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум® необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.

В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум® соответствует 0.01 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.