Источник: Vidal

Лактожиналь®

Lactoginal
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Форма выпуска: 
капс. вагинальные: 14 шт.
Производитель: BESINS HEALTHCARE SA (Бельгия)

Экспресс-консультации в Яндекс.Здоровье. За 5 минут врач поможет разобраться
с индивидуальными противопоказаниями, дозировками и побочными действиями.

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы вагинальные прозрачные, желатиновые, размера "0"; содержимое капсул - порошок светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

1 капс.
лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini не менее 1108 КОЕ

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3.41 мг, лактозы моногидрат - 5.59 мг, компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата)).

Состав оболочки капсулы: желатин.

14 шт. - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Lactobacillus casei - грамположительные палочкообразные анаэробные неспорообразующие бактерии. Lactobacillus casei - нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека. Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (в т.ч. Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus cellobiosum), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины.

Колонизация влагалища живыми палочками Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь® обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.

При введении капсулы препарата Лактожиналь® во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий.

In vitro показано, что Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов после введения приводят к необходимому снижению рН, способствуя восстановлению естественной микрофлоры влагалища.

Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерий являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода Candida за счет секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление грибов рода Candida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).

Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь® в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего кандидозного вульвовагинита при его применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Лактожиналь® не предоставлены.

Показания

— восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза;

— профилактика рецидивов кандидозного вульвовагинита (включая обострения рецидивирующего кандидозного вульвовагинита) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами;

— при подготовке к проведению плановых гинекологических операций;

— при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.

Режим дозирования

Препарат применяют интравагинально. Капсулу следует ввести во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза применяют по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней.

При подготовке к проведению плановых гинекологических операций; при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза применяют по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней - в составе комплексной терапии.

Режим дозирования следует корректировать в зависимости от выраженности клинического эффекта.

С целью профилактики рецидивов кандидозного вульвовагинита (включая обострения рецидивирующего кандидозного вульвовагинита) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами применяют по 1 капс. на ночь. Длительность терапии препаратом определяет врач. Курс лечения не должен превышать 21 день. Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.

Побочное действие

Аллергические реакции: зуд, жжение, покраснение в области половых органов.

Прочие: усиление слизистых выделений из влагалища.

Противопоказания к применению

— вульвовагинальный кандидоз ("молочница");

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Лактожиналь® можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.

Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Лактожиналь® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.

Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.