Источник: Vidal

Кандид-в6

Candid-v6
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Форма выпуска: 
таб. вагинальные 100 мг: 6 шт. в компл. с аппликатором
Производитель: GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd. (Индия)
Действующее веществоКлотримазол (Clotrimazole)

Экспресс-консультации в Яндекс.Здоровье. За 5 минут врач поможет разобраться
с индивидуальными противопоказаниями, дозировками и побочными действиями.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные белого цвета, овальной формы, усеченные с одной стороны, двояковыпуклые, без оболочки, с монограммой "G" на одной стороне и знаком "V6" на другой стороне.

1 таб.
клотримазол 100 мг

Вспомогательные вещества: адипиновая кислота - 70 мг, крахмал кукурузный - 260 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.67 мг, лактозы моногидрат - 483.33 мг, магния стеарат - 4 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, натрия гидрокарбонат - 54.67 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 42 мг, повидон К-30 - 12.67 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, тальк - 10 мг.

6 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения, производное имидазола. Оказывает также антибактериальное, противопротозойное и трихомонацидное действие.

Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол активен в отношении следующих возбудителей: Blastomyces dermatitidis, Candida spp. (обладает одинаковой активностью с нистатином), Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans (Torula histolytica), Dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Naegleria fowleri, Nocardia spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporotrichum schenckii.

Эффективен в отношении грамположительных бактерий: возбудителя эритразмы - Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания

— генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Ttrichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

— генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;

— санация родовых путей перед родами.

Режим дозирования

Препарат применяют интравагинально. Таблетки следует вводить как можно глубже во влагалище, лежа на спине при слегка согнутых ногах.

Назначают по 100 мг (1 таб.) 1 раз/сут (вечером) в течение 6 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Для санации родовых путей перед родами рекомендуется однократное введение 1 таблетки.

Инструкция пo использованию аппликатора

1. Выдвинуть поршень аппликатора до упора. Поместить одну вагинальную таблетку в аппликатор.

2. Осторожно вставить аппликатор с таблеткой максимально глубоко во влагалище (лучше всего в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах).

3. Ввести таблетку во влагалище, медленно нажимая на поршень аппликатора до упора.

4. Извлечь аппликатор.

5. После использования и перед повторным использованием полностью извлечь поршень из аппликатора, промыть поршень и аппликатор теплой (не горячей) мыльной водой и вытереть насухо.

Побочное действие

Возможно: зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к клотримазолу;

— I триместр беременности.

С осторожностью: период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во II или III триместрах беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нежелательно использование вагинального аппликатора.

С осторожностью следует назначать препарат в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клотримазол в грудное молоко).

Применение у детей

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с препаратом Кандид-В6 следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандид крем.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При проявлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 6 дней следует подтвердить диагноз.

Следует избегать применения таблеток в период менструации.

Использование в педиатрии

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций или состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Лечение: Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь; при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.