Источник: Vidal

Иммуноглобулин человека нормальный

Human normal immunoglobuline
Рецептурный препарат
Форма выпуска: 
р-р д/в/м введения 100 мг/мл: 3 мл амп. 10 шт.
р-р д/в/м введения 100 мг/мл: 3 мл амп. 10 шт.
ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/инф. 1.25 г/25 мл: бутылка 1 шт.
НИЖЕГОРОДСКАЯ ОСПК ИМ. Н.Я.КЛИМОВОЙ ГУЗ (Россия)
р-р д/в/м введения 1 доза/3 мл: амп. 10 шт.
Вологодская областная станция переливания крови №1 ГУЗ (Россия)
р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: бут. 25 мл или 50 мл 1 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 3 мл/2 дозы: амп. 10 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 3 мл/2 дозы: амп. 10 шт.
САНГВИС СПК №2 СО ГУЗ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
САНГВИС СПК №2 СО ГУЗ (Россия)
р-р д/в/м введения 1 доза/1 мл: амп. 10 шт.
СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ (Россия)
р-р д/в/м введения 100 МЕ/3 мл: амп. 2 дозы 10 шт.
ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
БРЯНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
Вологодская областная станция переливания крови №1 ГУЗ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия)
р-р д/инфузий 50 мг/1 мл: бут. 25 мл, 50 мл или 100 мл.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: 1.5 или 3 мл амп. 10 шт.
ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ (Россия)
р-р д/в/м введения 3 мл/2 дозы: амп. 10 шт.
САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
Производитель: ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
Действующее веществоИммуноглобулин человека нормальный (Human normal immunoglobulin)
Обсудите это лекарство с врачом
на онлайн-консультации
Доктор объяснит, как оно действует, проверит противопоказания,
даст советы по применению.
Компетентные
врачи
Круглосуточно
Без очереди
Первая консультация — 99 ₽

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения 1 мл 1 амп.
иммуноглобулин человеческий нормальный 100 мг 300 мг

Вспомогательные вещества: глицин 60 мг, натрия хлорид 27 мг, вода д/и до 3 мл.

3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека нормальный содержит IgG-антитела, присутствующие у здоровых людей. Препарат производят из плазмы крови человека, полученной не менее чем от 1000 доноров. Распределение подклассов иммуноглобулина G в препарате близко-пропорционально их распределению в нативной плазме крови человека. Адекватные дозы иммуноглобулина человека нормального могут восстанавливать аномально низкие уровни иммуноглобулина G до нормального диапазона.

Механизм действия при показаниях иных, чем заместительная терапия, не до конца выяснен, но включает иммуномодулирующие действие.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24 ч, T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания

— профилактика гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита;

— лечение гипо- и агаммаглобулинемии;

— для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Режим дозирования

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению

Профилактика гепатита А.

Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика кори

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки контакта с больным.

Профилактика менингококковой инфекции.

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл детям до 3 лет и 3 мл детям старше 3 лет.

Профилактика полиомиелита

Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях.

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22)°С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 мин; в помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Побочное действие

При введении возможны: головная боль, головокружение, мигренозные боли, боли в животе, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, боль в грудной клетке. В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры тела до 37,5 °С в течение первых сут после введения, а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.

Редко - выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Противопоказания к применению

— аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.

Особые указания

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Введение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.

Иммуноглобулин следует вводить не ранее чем через 3 мес после иммунизации живыми вирусными вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.