Источник: Vidal

Иммуноглобулин человека нормальный

Human normal immunoglobuline
Рецептурный препарат
Форма выпуска: 
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/инф. 1.25 г/25 мл: бутылка 1 шт.
НИЖЕГОРОДСКАЯ ОСПК ИМ. Н.Я.КЛИМОВОЙ ГУЗ (Россия)
р-р д/в/м введения 1 доза/3 мл: амп. 10 шт.
Вологодская областная станция переливания крови №1 ГУЗ (Россия)
р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: бут. 25 мл или 50 мл 1 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 3 мл/2 дозы: амп. 10 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 3 мл/2 дозы: амп. 10 шт.
САНГВИС СПК №2 СО ГУЗ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
САНГВИС СПК №2 СО ГУЗ (Россия)
р-р д/в/м введения 1 доза/1 мл: амп. 10 шт.
СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ (Россия)
р-р д/в/м введения 100 МЕ/3 мл: амп. 2 дозы 10 шт.
ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
БРЯНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
Вологодская областная станция переливания крови №1 ГУЗ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
Челябинская областная станция переливания крови ОГУП (Россия)
р-р д/инфузий 50 мг/1 мл: бут. 25 мл, 50 мл или 100 мл.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: 1.5 или 3 мл амп. 10 шт.
ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ (Россия)
р-р д/в/м введения 3 мл/2 дозы: амп. 10 шт.
САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/в/м введения 100 мг/мл: 3 мл амп. 10 шт.
ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
Производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
Действующее веществоИммуноглобулин человека нормальный (Human normal immunoglobulin)
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в приложении Яндекс.Здоровье.
Как это работает?
Скачать приложение

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения 1 доза
иммуноглобулин человека нормальный 1.5 мл

1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.

Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч, T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.

Показания

— профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;

— лечение гипо- и агаммаглобулинемии;

— для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Режим дозирования

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А.

Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика кори

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции.

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита

Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.

Особые указания

Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Условия и сроки хранения

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.