Источник: Vidal
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в Яндекс.Здоровье.
Узнать больше

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/м введения 1 фл.
аминодигидрофталазиндион натрия 100 мг

Флаконы (3) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия связан со способностью влиять на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).

При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухоли-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидативного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, почками. После в/м введения T1/2 составляет 30-40 мин.

Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Показания

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— вирусные гепатиты;

— хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

— заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;

— инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);

— гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;

— послеоперационная реабилитация пациенток с миомой матки;

— осложнения послеоперационного периода у пациенток репродуктивного возраста;

— послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);

— хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;

— астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);

— психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

— воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

В качестве монотерапии у взрослых и подростков с 12 лет:

— острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;

— хронические урогенитальные инфекции, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей в возрасте старше 6 лет:

— гнойные хирургические заболевания (в т.ч. ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);

— частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (в т.ч. частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Режим дозирования

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или в 0.9% растворе натрия хлорида.

Способы применения, дозы и продолжительность выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде - 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде - 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс - 20 инъекций.

При вирусных гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем - по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса терапии в дозе 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 20-25 инъекций.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, назначают по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем - по 100 мг через день 15 инъекций.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через день 15 инъекций. Курс - 20 инъекций.

При урогенитальных инфекциях (хламидийном и трихомонадном уретрите, хламидийном простатите) препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут в 1-й день, затем - по 100 мг через день. Курс - 10-15 инъекций в зависимости от тяжести патологического процесса.

При сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде - в течение 2 дней по 200 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Курс - 20 инъекций. В хроническом периоде - в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через каждые 72 ч. Курс - 20 инъекций.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза в остром периоде назначают в 1-й день 200 мг однократно, затем 3 дня по 100 мг ежедневно, далее - по 100 мг через день 5 инъекций. Курс - 10 инъекций. В хроническом периоде - в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через каждые 72 ч. Курс - 20 инъекций.

Для послеоперационной реабилитации пациенток с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через день. Курс - 15 инъекций.

Для профилактики и лечения осложнений в дооперационном и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) назначают по 100 мг 1 раз/сут. До операции 5 инъекций, после операции 5 инъекций по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг 1 раз/сут или по 100 мг 2 раза/сут. Курс - 20 инъекций.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже назначают по 100 мг препарата 1 раз/сут в течение 5 дней, далее - по 100 мг через день. Курс - 20 инъекций.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью назначают в течение 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс - 15-20 инъекций.

Для повышения физической работоспособности назначают по 100 мг через день 5 инъекций, затем - по 100 мг через 72 ч. Курс - до 20 инъекций.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и глотки, заболеваниях пародонта начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем - по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 15 инъекций.

Взрослым и подросткам с 12 лет (в качестве монотерапии)

При острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей, назначают 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс - 20-25 инъекций.

При хронических урогенитальных инфекциях, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии назначают по 100 мг через день. Курс - 10 инъекций.

Детям в возрасте старше 6 лет

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите) препарат назначают детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 1 инъекции 50 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

При перевязках желательно наружное применение Галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите) детям в возрасте от 6 до 11 лет назначают по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем - по 50 мг 1 раз/сут через день в течение 10-15 дней. Курс составляет 10-15 инъекций. Детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет лечение проводят по такой же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

Побочное действие

Редко: возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения препарата);

— индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не назначают при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Особые указания

При одновременном применении с антибиотиками возможно снижение курсовых доз последних.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.