Источник: Vidal

Фтизопирам® в6

Phthizopiram b6
Рецептурный препарат
Производитель: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН АО (Россия)
Действующие веществаПиридоксин (Pyridoxine), Пиразинамид (Pyrazinamide), Изониазид (Isoniazid)
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в приложении Яндекс.Здоровье.
Как это работает?
Скачать приложение

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб.
изониазид 150 мг
пиразинамид 500 мг
пиридоксина гидрохлорид 15 мг

100 шт. - банки пластиковые.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (25) - коробки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
1000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры полимерные.
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры полимерные.

Фармакологическое действие

Комбинированное противотуберкулезное средство.

Показания

— туберкулез всех форм и локализаций, вызванный микобактериями чувствительными к изониазиду и пиразинамиду.

Режим дозирования

Внутрь, после еды, по 5-10 мг/кг (для взрослых и детей) 1 раз/сут, ежедневно (3-4 мес), в последующем - через день. Курсовая доза индивидуальна, зависит от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости препарата.

Побочное действие

Связанные с изониазидом

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени (особенно у пациентов с гипотрофией, заболеваниями печени в анамнезе, у лиц пожилого возраста), тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, эйфория, бессонница, психоз, периферическая нейропатия, учащение эпилептических припадков.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: гинекомастия, меноррагия.

Связанные с пиразинамидом

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, обострение пептической язвы.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессия, галлюцинации, судороги, спутанность сознания.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.

Прочие: гипертермия, угри, гиперурикемия, повышение концентрации сывороточного железа, подагрический артрит.

Связанные с пиридоксином

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение и появление чувства сдавления в конечностях (симптом "чулок" и "перчаток"), кожная сыпь, зуд кожи.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;

— эпилепсия и другие заболевания, сопровождающиеся склонностью к судорогам;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— коронарная недостаточность;

— цирроз печени;

— острый гепатит;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— микседема;

— бронхиальная астма;

— псориаз;

— гиперурикемия;

— подагра;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 3 лет).

C осторожностью: ХПН, печеночная недостаточность (особенно у лиц страдающих хроническим алкоголизмом и у пациентов с гипотрофией).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания: беременность; период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью: печеночная недостаточность (особенно у лиц страдающих хроническим алкоголизмом и у пациентов с гипотрофией).

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью: ХПН.

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст (до 3 лет).

Особые указания

Во время лечения пациенты должны воздерживаться от приема этанола.

При длительной терапии, а также у пациентов с нарушением функции печени рекомендуется контролировать общий анализ крови и показатели функции печени.

Изониазид следует отменять только в тех случаях, если показатели трансаминаз более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы, т.к. может отмечаться бессимптомное преходящее повышение печеночных ферментов, которое не требует отмены препарата. При развитии острого или хронического гепатита изониазид необходимо отменить и не терапию изониазидом.

Для профилактики и лечения периферической нейропатии, которая может развиваться на фоне терапии изониазидом, рекомендуется дополнительное назначение пиридоксина.

У пациентов с приступами подагры в анамнезе, рекомендуется контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

При назначении пиразинамида пациентам с гипопластической анемией следует учитывать влияние препарата на время свертывания крови.

Пиридоксина снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных лекарственных средств на ЦНС и периферическую нервную систему; ослабляет действие леводопы при их совместном применении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме изониазида в высоких дозах возможно развитие побочных реакций со стороны нервной системы (периферическая нейропатия), что может повлиять на способность к управлению автомобилем и на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желтуха, повышение активности печеночных ферментов, острый отек легких, нарушение сознания, кома, судороги, нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Изониазид замедляет метаболизм некоторых лекарственных средств (в т.ч. фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты), поэтому при одновременном назначении с изониазидом дозы указанных препаратов рекомендуется снижать.

Следует избегать одновременного применения изониазида и дисульфирама, т.к. это может приводить к психическим расстройствам.

Изониазид повышает сывороточные концентрации карбамазепина, фенитоина и снижает концентрации кетоконазола и циклоспорина.

Антациды снижают абсорбцию изониазида.

Изониазид снижает эффективность пероральных контрацептивов, глипизида, толбутамида, теофиллина, толазамида, тиамина; усиливает побочные действия фенитоина; замедляет выведение триазолама, усиливает выведение тиамина; снижает содержание цинка в крови, повышает его выведение.

Этанола на фоне терапии изониазидом повышает риск возникновения гепатита.

Пиразинамид повышает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и снижает эффективность противоподагрических препаратов (аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон); может потребоваться увеличение дозы противоподагрических лекарственных средств.

При одновременном применении с пиразинамидом концентрация и эффективность циклоспорина могут снижаться.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.