Источник: Vidal

Экобол®

Ecobol
Рецептурный препарат
Производитель: АВВА РУС АО (Россия)
Действующее веществоАмоксициллин (Amoxicillin)
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в приложении Яндекс.Здоровье.
Как это работает?
Скачать приложение

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные, с риской.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза - 300 мг, повидон низкомолекулярный - 5 мг, кросповидон (коллидон CL-M) - 25 мг, кроскармеллоза натрия - 35 мг, тальк - 14 мг, магния стеарат - 7 мг, крахмал картофельный - до 700 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный бактерицидный кислотоустойчивый препарат широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию; амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг Cmax составляет 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения Cmax после перорального приема 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза.

Распределение

Имеет большой Vd - высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% концентрации, определяемой в плазме беременной женщины. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% концентрации в плазме. Связывание с белками плазмы - 17%.

Метаболизм

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК менее или равен 15 мл/мин) Т1/2 увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:

— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония);

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит);

— инфекции ЖКТ (энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— лептоспироз;

— листериоз;

— болезнь Лайма (боррелиоз);

— дизентерия;

— сальмонеллез, сальмонеллоносительство;

— эндокардит (профилактика).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, до или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают 0.5 г 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции - 0.75-1.0 г 3 раза/сут.

Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0.25 г 3 раза/сут; детям в возрасте 3-5 лет - 0.125 г 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции - 60 мг/кг/сут в 3 приема (максимальная суточная доза).

Курс лечения составляет 5-12 дней.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым назначают 1.5-2 г 3 раза/сут или 1-1.5 г 4 раза/сут.

При лептоспирозе взрослым назначают 0.5-0.75 г 4 раза/сут в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым назначают 1.5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 недель.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым назначают 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии максимальная доза - 2 г/сут.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью следует назначать препарат при аллергических заболеваниях (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, тяжелых нарушениях функции печени, беременности, в период лактации, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.