Источник: Vidal

Дротаверин

Drotaverine
Форма выпуска: 
таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
АЛСИ Фарма АО (Россия)
р-р д/инъекц. 20 мг/мл: 2 мл амп. 5 или 10 шт.
БИОХИМИК ПАО (Россия)
таб. 40 мг: 10, 20 или 50 шт.
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО (Россия)
таб. 40 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.
АПТЕКИ 36,6 ЗАО (Россия)
таб. 40 мг: 20 шт.
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия)
таб. 40 мг: 10, 20 или 50 шт.
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП (Россия)
таб. 40 мг: 20 или 50 шт.
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ПАО (Россия)
таб. 40 мг: 20 или 50 шт.
ОРГАНИКА АО (Россия)
р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 5 или10 шт.
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (Россия)
таб. 40 мг: 10, 14, 20, 50 или 200 шт.
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК ЗАО (Россия)
таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
НИОПИК ГНЦ ФГУП (Россия)
таб. 40 мг: 20 или 40 шт.
АРТЛАЙФ ООО (Россия)
таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
ЕВРОФАРМ ЗАО (Россия)
таб. 40 мг: 20 или 100 шт.
ФАРМПРОЕКТ ЗАО (Россия)
таб. 40 мг: 10 или 20 шт.
БИОСИНТЕЗ ПАО (Россия)
р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 10 шт.
Компания ДЕКО ООО (Россия)
р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.
БИОМЕД им. И.И.Мечникова ОАО (Россия)
таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
СИНТЕЗ ОАО (Россия)
р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт.
ВИФИТЕХ ЗАО (Россия)
таб. 40 мг: 20, 40 или 60 шт.
ЛЕКФАРМ СООО (Республика Беларусь)
таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
АСФАРМА ООО (Россия)
таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО (Республика Беларусь)
таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
ИРБИТСКИЙ ХФЗ ОАО (Россия)
р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.
НОРБИОФАРМ ЗАО (Россия)
таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: 2 мл амп. 5, 10, 25, 250 или 500 шт., 4 мл амп. 5, 10, 25, 250 или 500 шт.
БИНЕРГИЯ ЗАО (Россия)
р-р д/инъекц. 20 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.
АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 2 мл амп. 5 или 10 шт.
БИННОФАРМ АО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт.
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО (Республика Беларусь)
таб. 40 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.
АТОЛЛ ООО (Россия)
таб. 80 мг: 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.
АТОЛЛ ООО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 20 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт., 4 мл 5 или 10 шт.
СИНТЕЗ ОАО (Россия)
Производитель: АЛСИ Фарма АО (Россия)
Действующее веществоДротаверин (Drotaverine)
Обсудите это лекарство с врачом
на онлайн-консультации
Доктор объяснит, как оно действует, проверит противопоказания,
даст советы по применению.
Компетентные
врачи
Круглосуточно
Без очереди
Первая консультация — 99 ₽

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 30.1 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60.1 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 5.8 мг, тальк - 2.6 мг, магния стеарат - 1.4 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция высокая, T1/2 – 12 мин. Биодоступность – 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения Cmax в крови – 2 ч. Связывание с белками плазмы – 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени – с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

— спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром);

— спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит;

— тензорная головная боль;

— дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки;

— при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Режим дозирования

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 240 мг.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разоваядоза – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза/сут.

Побочное действие

Головокружение, головная боль, бессонница, ощущение сердцебиения, снижение АД, аллергические реакции, тошнота, запор, ощущение жара, потливость.

Противопоказания к применению

— выраженные печеночная и почечная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет.

В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Дротаверин следует с осторожностью применять при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, в период беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью - при беремености.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

— выраженные печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:

— выраженные почечная недостаточность.

Применение у детей

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разоваядоза – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза/сут.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, обычно назначаемыми для лечения данной группы заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтической дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.

Передозировка

Данных по передозировке в отношении препарата нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света инедоступном для детей месте, при температуре не более 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.