Источник: Vidal

Доцетаксел-рус

Docetaxel-rus
Рецептурный препарат
Форма выпуска: 
конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: фл. 0.5 мл, 2 мл, 3 мл 1, 20, 50 или 100 шт; фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл в компл. с растворит.
Производитель: МАНАС МЕД ООО (Россия)
Действующее веществоДоцетаксел (Docetaxel)
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в приложении Яндекс.Здоровье.
Как это работает?
Скачать приложение

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
доцетаксел (в форме доцетаксела тригидрата) 40 мг

Растворитель: раствор этанола безводного 15.25 %

0.5 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (20) - коробки картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (50) - коробки картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (100) - коробки картонные.
2 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (50) - коробки картонные.
2 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (20) - коробки картонные.
2 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (100) - коробки картонные.
3 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
3 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (20) - коробки картонные.
3 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (50) - коробки картонные.
3 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (100) - коробки картонные.
10 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (6 мл) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (9 мл) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (1.5 мл) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (6 мл) - упаковки.
15 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (9 мл) - упаковки.
5 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (1.5 мл) - упаковки.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы - 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.

Средняя величина системного клиренса - 21 л/ч/м2. Около 6% выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть - в неизмененном виде.

Показания

В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко - стоматит.

Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко - бронхоспазм.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Противопоказания к применению

Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.

Особые указания

Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.

Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.

В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.

Лекарственное взаимодействие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.