Источник: Vidal
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в приложении Яндекс.Здоровье.
Как это работает?
Скачать приложение

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 г
кальципотриола моногидрат 52.2 мкг,
 эквивалентно кальципотриолу 50 мкг

Вспомогательные вещества: α-токоферол - 20 мкг, макрогола стеарат - 50 мг, пропиленгликоль - 100 мг, динатрия эдетата дигидрат - 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 260 мкг, парафин жидкий - 50 мг, вода - 26 мг, парафин белый мягкий - до 1 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения псориаза.

Кальципотриол является аналогомактивного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином1.

Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1% до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий

Показания

— псориаз вульгарный (в т.ч. в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами).

Режим дозирования

Наружно.

Взрослым наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза/сут. Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза/сут эффективно и хорошо переносимо.

Комбинированное применение мази с ГКС осуществляется по схеме, например, мазь - утром, кортикостероид - вечером.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г.

Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель.

Детям в возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г; в возрасте от 6 до 12 лет - наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут; максимальная доза за неделю не более 50 г.

Побочное действие

Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто > 1/10; часто > 1/100 и < 1/10; нечасто > 1/1000 и < 1/100; редко > 1/10000 и < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; нечасто - обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко - обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;

— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

— детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность.