Источник: Vidal

Ципрофлоксацин

Ciprofloxacin
Рецептурный препарат
Форма выпуска: 
р-р д/инф. 2 мг/1 мл: фл. 100 мл
р-р д/инф. 2 мг/1 мл: фл. 100 мл
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 250 мг: 10 шт.
M.J. BIOPHARM Pvt. Ltd. (Индия)
таб., покр. пленочной обол., 500 мг: 10 шт.
M.J. BIOPHARM Pvt. Ltd. (Индия)
таб., покр. пленочной обол., 750 мг: 10 шт.
M.J. BIOPHARM Pvt. Ltd. (Индия)
таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
СИНТЕЗ ОАО (Россия)
р-р д/инф. 200 мг/100 мл: фл. 1 шт.
СИНТЕЗ ОАО (Россия)
р-р д/инф. 200 мг/100 мл: фл. 1 шт.
ORCHID HEALTHCARE (Индия)
таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
ОЗОН ООО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 250 мг: 10 или 20 шт.
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ПАО (Россия)
р-р д/инф. 200 мг/100 мл: фл. 1 или 48 шт.
КРАСФАРМА ОАО (Россия)
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 или 20 шт.
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ПАО (Россия)
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 10 или 20 шт.
СИНТЕЗ ОАО (Россия)
таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 5, 10 или 20 шт.
СИНТЕЗ ОАО (Россия)
таб., покр. пленочной пленочной обол., 500 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
ОЗОН ООО (Россия)
капли глазные и ушные 0.3%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт.
S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО (Россия)
р-р д/инф. 200 мг/100 мл: фл. 1 шт.
AHLCON PARENTERALS Limited (Индия)
таб., покр. пленочной обол., 250 мг: 10 шт.
AQUARIUS ENTERPRISES (Индия)
таб., покр. пленочной обол., 500 мг: 10 шт.
AQUARIUS ENTERPRISES (Индия)
р-р д/в/в введения 200 мг/100 мл: фл. 1 шт.
ЭЛЬФА НПЦ ЗАО (Россия)
р-р д/инф. 200 мг/100 мл: фл. 1, 50 или 100 шт.
AQUARIUS ENTERPRISES (Индия)
мазь глазная 0.3%: тубы 3 г или 5 г
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО (Россия)
капли глазные 0.3%: фл. 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК ЗАО (Россия)
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
СТИ-МЕД-СОРБ ОАО (Россия)
р-р д/инф. 2 мг/мл: 100 мл фл. 1, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84, 96 шт.
ИСТ-ФАРМ ЗАО (Россия)
р-р д/инф. 200 мг/100 мл: фл. 1 или 100 шт.
АЛВИЛС ООО (Россия)
р-р д/инф. 2 мг/1 мл: контейнеры 50, 75 или 96 шт.
ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ ООО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 250 мг: 10 шт.
РАФАРМА АО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 500 мг: 10 шт.
РАФАРМА АО (Россия)
р-р д/инф. 2 мг/1 мл: фл. 1 шт.
БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия)
Производитель: МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия)
Действующее веществоЦипрофлоксацин (Ciprofloxacin)
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в приложении Яндекс.Здоровье.
Как это работает?
Скачать приложение

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или с желтоватым, или зеленоватым оттенком.

1 мл 1 фл.
ципрофлоксацин 2 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пакеты полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К Ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К Ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к Ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

После в/в инфузий 200 мг или 400 мг ТCmax - 60 мин, Cmax - 2.1 мкг/мл и 4.6 мкг/мл, соответственно. Vd - 2-3 л/кг, связь с белками плазмы - 20-40%.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань). Содержание в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных - 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке. Активность несколько снижается при кислых значениях рН.

Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

При в/в введении T1/2 - 5-6 ч, при хронической почечной недостаточности - до 12 ч. Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (при в/в введения - 50-70%) и в виде метаболитов (при в/в введении - 10%), остальная часть - через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Почечный клиренс - 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс - 8-10 мл/мин/кг.

При хронической почечной недостаточности (КК выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляция в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения с каловыми массами. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20 мл/мин/1.73 кв.м) необходимо назначать половину суточной дозы.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Ципрофлоксацину микроорганизмами:

— дыхательных путей;

— уха, горла и носа;

— почек и мочевыводящих путей;

— половых органов (гонорея, простатиты); гинекологические (аднекситы) и послеродовые инфекции;

— пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей); желчного пузыря и желчевыводящих путей;

— кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;

— опорно-двигательного аппарата.

Ципрофлоксацин показан для лечения сепсиса и перитонита, а также для профилактики и лечения инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Режим дозирования

Назначается в/в.

Доза Ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

Для в/в введения разовая доза - 200 мг (при тяжелых инфекциях - 400 мг), кратность введения - 2 раза/сут; продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания - 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 минут (200 мг) и 60 минут (400 мг).

При острой гонорее - однократно в/в 100 мг.

Для профилактики послеоперационных инфекций - за 30-60 минут до операции в/в 200-400 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, "кошмарные" сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения. анемия, громбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпндермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, общая слабость, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), боль и жжение в месте введения, флебит.

Противопоказания к применению

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— псевдомембранозный колит;

— детский возраст (до 18 лет - завершения процесса формирования скелета);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью - выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгосого кровообращения, психические заболевания, судорожный синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью - выраженная печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью - выраженная почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан:

— детский возраст (до 18 лет - завершения процесса формирования скелета).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью - пожилой возраст.

Особые указания

При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В период лечения Ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Передозировка

Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

НПВП (исключая ацетилсалициловую кислоту повышают риск развития судорог.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Сmax.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с др. противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клинламицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы в кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина - 3.9-4.5). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

Условия и сроки хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, предохранять от замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту.