Источник: Vidal

Цефтазидим-виал

Ceftazidime-vial
Рецептурный препарат
Форма выпуска: 
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт.
Производитель: ВИАЛ ООО (Россия)
Действующее веществоЦефтазидим (Ceftazidime)
Консультация с врачом онлайн
Всегда есть возможность задать вопрос врачу —
в приложении Яндекс.Здоровье.
Как это работает?
Скачать приложение

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым цветом.

1 фл.
цефтазидима пентагидрат 1.165 г,
 что соответствует содержанию цефтазидима 1 г

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 0.118 г.

1 г - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
1 г - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
1 г - флаконы стеклянные (50) - пачки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. In vitro наблюдается синергизм действия цефгазидима и амииогликозидов в отношении некоторых штаммов микроорганизмов, а также аддитивное действие.

Распространенность приобретенной резистентности бактерий к цефтазидиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Препарат активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:

Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:

- грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzae1, Haemophillus parainfluenzae, Neisseria meningitidis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis1, Proteus vulgaris1, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp.

- грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes1 (группа A), Streptococcus agalactiae1 (гpynna B).

Бактерии, для которых вероятно развитие приобретенной резистентности:

- грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli1, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae1), Pseudomonas spp., (включая Pseudomonas aeruginosa1), Serratia spp.1, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica.

- грамположительные аэробы: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus aureus1), Streptococcus pneumoniae1. Streptococcus spp. группы viridans.

- грамположительные анаэробы: Clostridium spp. (не включая Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

- грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:

- грамотрицательные аэробы: Campylobacter spp.

- грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis, Enterococcus faecim, Listeria spp.

- грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.

- грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. включая Bacterioides fragilis.

- прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1- для данных микроорганизмов была показана клиническая эффективность

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) цефтазидима при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г достигается быстро и соответственно составляет 18 мкг/мл и 37 мкг/мл. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 0,5 г, 1 г или 2 г Cmax соответственно 46 мкг/мл и 87 мкг/мл и 170 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 ч после внутривенного или внутримышечного введения.

После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях.

Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но при менингите, достигаемая препаратом в спинномозговой жидкости терапевтическая концентрация составляет 4-20 мг/л. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы - менее 10%.

Пpeпapaт не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакокинетике препарата.

Период полувыведения при нормальной функции почек около 2 ч; у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч.

Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% в течение суток путем клубочковой фильтрации; с желчью - менее 1 %.

При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

— тяжелые инфекции: перитонит, септицемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, инфицированные ожоги, тяжелые гнойно-септические состояния, менингит;

— инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазы (в т.ч. у пациентов с муковисцидозом);

— инфекции ЛОР-органов: средний отит, мастоидит, синусит;

— инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки;

— инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;

— инфекции кожи и мягких тканей: раневые инфекции, флегмона, рожа, мастит;

— инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей: забрюшинные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря, холецистит, дивертикулит, энтероколит;

— инфекции, связанные с проведением диализа: гемо- и перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа;

— инфекции органов малого таза: эндометрит;

— профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Режим дозирования

Препарат назначается внутривенно или внутримышечно. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелом течении инфекций, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 часов. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0.25 г 2 раза в сутки. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0,5-1 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Psеudomonas spp. - по 30-50 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 9 г/сут).

При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера.

Детям старше 2 мес и до 12 лет назначают по 30-100 мг/кг/сут (за 2-3 введения), максимальная доза - 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза - 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.

Пациентам пожилого возраста - учитывая возможное снижение клиренса креатинина, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сут, особенно у пациентов старше 80 лет.

При нарушении функции почек начальная доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина как указано ниже.

Клиренс креатинина Доза
31-50 мл/мин по 1 г каждые 12 ч
16-30 мл/мин по 1 г каждые 24 ч
5-15 мл/мин по 500 мг каждые 24 ч
< 5 мл/мин по 500 мг каждые 48 ч

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови (не должна превышать 40 мг/л).

Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой тела или площадью поверхности тела.

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом клиренса креатинина. введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа помимо внутривенного введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрацин высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, применяют дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуемые дозы представлены в таблице, расположенной ниже.

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта

Клиренс креатинина, мл/мин Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации, мл/мин*
5 16,7 33,3 50
0 250 250 500 500
5 250 250 500 500
10 250 500 500 750
15 250 500 500 750
20 500 500 500 750

* поддерживающая доза вводится каждые 12 час

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта

Клиренс
креатинина,
мл/мин
Поддерживающая доза (мг) и зависимости от скорости диализа*
1.0 л/ч 2.0 л/ч
Скорость ультрафильтрации, л/ч Скорость ультрафильтрации, л/ч
0.5 1.0 2.0 0.5 1.0 2.0
0 500 500 500 500 500 750
5 500 500 750 500 500 750
10 500 500 750 500 750 1000
15 500 750 750 750 750 1000
20 750 750 1000 750 750 1000

* поддерживающая доза вводится каждые 12 час

Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных Psеudomonas aeruginosa (пневмония, инфекционные осложнения при муковисцидозе, менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

Приготовление растворов

1. "Первичное" разведение

1,0 г 3 мл воды для инъекций, 0.5% или 1% раствор лидокаина при внутримышечном введении 10 мл воды для иньекций при внутривенном введении
2,0 г 10 мл воды для иньекций при внутривенном введении

2. "Вторичное" разведение

Для внутривенного капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения:

- 0.9% раствор натрия хлорида,

- раствор Хартмана,

- 5% и 10% раствор декстрозы,

- 5% раствор декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия), псевдомембранозный колит, желтуха, холестаз, неприятный вкус во рту.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, гипокоагуляция, панцитопения, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), токсическая нефропатия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость, миоклония.

Местные реакции: флебит, тромбофлебит, болезненность по ходу вены при внутривенном введении; болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Прочие: носовые кровотечения, кандидоз (кандидозный вагинит, орофарингеальный кандидоз), суперинфекция, ложноположительная прямая проба Кумбса, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, снижение артериального давления.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к цефтазидиму, другим компонентам препарата, другим цефалоспоринам, пенициллинам.

С осторожностью

— нарушение функции почек;

— период новорожденности;

— кровотечения в анамнезе;

— колит в анамнезе;

— синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у пациентов с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью);

— комбинация с петлевыми диуретиками, аминогликозидами.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.