Источник: Vidal

Бикалутамид

Bicalutamid
Рецептурный препарат
Форма выпуска: 
таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 10, 14, 28, 30 или 60 шт.
таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 10, 14, 28, 30 или 60 шт.
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 28 или 280 шт.
НИЖФАРМ АО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 28 или 280 шт.
НИЖФАРМ АО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 7, 28 или 30 шт.
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ ООО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 7, 28 или 30 шт.
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ ООО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 10, 14, 28, 30 или 60 шт.
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)
таб., покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 28 или 30 шт.
БИОКАД ЗАО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт.
АТОЛЛ ООО (Россия)
таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт.
АТОЛЛ ООО (Россия)
таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 30 шт.
БИОКАД ЗАО (Россия)
таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 30 шт.
БИОКАД ЗАО (Россия)
таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 30 шт.
БИОКАД ЗАО (Россия)
Производитель: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)
Действующее веществоБикалутамид (Bicalutamide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
бикалутамид 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 107 мг, кроскармеллоза натрия 19.5 мг, лактозы моногидрат 132.9 мг, повидон 7.6 мг, натрия стеарилфумарат 3 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 12 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Показания

Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие: гематурия.

Противопоказания к применению

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Применение у детей

Препарат не назначают детям.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Лекарственное взаимодействие

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.