Источник: Vidal

Берлитион® 300

Berlithion® 300
Рецептурный препарат
Форма выпуска: 
таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 100 шт.
таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 100 шт.
БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО (Россия)
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 12 мл 5, 10 или 20 шт.
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH (Германия)
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 12 мл 5, 10 или 20 шт.
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH (Германия)
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 12 мл 5, 10 или 20 шт.
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH (Германия)
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 12 мл 5, 10 или 20 шт.
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH (Германия)
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 12 мл 5, 10 или 20 шт.
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH (Германия)
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 12 мл 5, 10 или 20 шт.
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH (Германия)
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 12 мл 5, 10 или 20 шт.
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH (Германия)
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 12 мл 5, 10 или 20 шт.
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH (Германия)
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 12 мл 5, 10 или 20 шт.
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH (Германия)
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 12 мл 5, 10 или 20 шт.
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH (Германия)
таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 100 шт.
БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО (Россия)
Производитель: БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО (Россия)
Действующее веществоТиоктовая кислота (Thioctic acid)
Обсудите это лекарство с врачом
на онлайн-консультации
Доктор объяснит, как оно действует, проверит противопоказания,
даст советы по применению.
Компетентные
врачи
Круглосуточно
Без очереди
Первая консультация — 99 ₽

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне; вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета.

1 таб.
тиоктовая кислота 300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, повидон (К-30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг.

Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый - 12 мг (гипромеллоза - 6.597 мг, титана диоксид (Е171) - 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0.7096 мг, парафин жидкий - 0.676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0.075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.029 мг, парафин жидкий - 3 мг).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения Cmax - 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

Vd - около 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Показания

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Режим дозирования

Внутрь назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.

Противопоказания к применению

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

Особые указания

Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина.

После приема препарата Берлитион® 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты.

При одновременном применении Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.