Источник: Vidal
Обсудите это лекарство с врачом
на онлайн-консультации
Доктор объяснит, как оно действует, проверит противопоказания,
даст советы по применению.
Компетентные
врачи
Круглосуточно
Без очереди
Первая консультация — 99 ₽

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде аморфной массы белого цвета.

1 амп.
фрагменты антигенсвязывающих белков Т-клеточного происхождения* 2 ед.

Вспомогательные вещества: глицин - 5.4 мг.

Не содержит консервантов и антибиотиков.

Ампулы (10) - пачки картонные.

* комплекс белков с молекулярной массой 5-8 кДа, выделенных дифференциальной экстракцией и ультрафильтрацией из 500 млн. лейкоцитов крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, гепатита С и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор, применяется для иммунотерапии при недостаточности клеточного иммунитета.

Аффинолейкин® содержит антигенспецифичные цитокины Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета его введение восстанавливает утраченную и усиливает угнетенную клеточноопосредованную иммунореактивность на антигены повсеместно распространенных инфекционных возбудителей, таких как вирусы простого герпеса и гепатита В, стафилококки, стрептококки, микобактерии туберкулеза, коринебактерии, дрожжеподобные грибы.

Показания

В качестве дополнительного компонента комплексной фармакотерапии обострений (в случаях их затяжного течения или присоединения вторичной инфекции):

— тяжелых и среднетяжелых форм атопического дерматита и псориаза;

— глубоких форм рецидивирующего офтальмогерпеса.

Режим дозирования

Назначается взрослым и детям старше 2 лет (данные о применении у детей младших возрастов отсутствуют).

Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл изотонического (0.9 %) раствора натрия хлорида. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, не содержащего нерастворимых частиц.

Аффинолейкин® вводят п/к 1 раз/сут 1-3 раза в неделю, при первой инъекции - 0.5 ед. и при отсутствии побочных реакций увеличивают вводимую дозу по 0.5 ед. до 1 или 2 ед. в зависимости от возраста пациента.

Разовая доза для детей не должна превышать 1 ед., для подростков и взрослых - 2 ед.

Курсовая доза для детей, как правило, 10 ед., для подростков и взрослых - 20 ед.

Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед., у взрослых — до 30 ед.

С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед. 1-2 раза в мес.

Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения. В случаях рецидива курс инъекций повторяют.

Побочное действие

Местные и общие реакции: в редких случаях при применении препарата Аффинолейкин® возможны ощущение легкой боли и парестезия в момент введения, слабая гиперемия кожи в месте введения, субфебрильная температура.

У больных атопическим дерматитом и псориазом возможно незначительное кратковременное усиление отдельных симптомов дерматита, гиперемии и зуда; эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как, при последующих инъекциях они, как правило, не возникают.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к глицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата Аффинолейкин® при беременности и в период лактации нет.

Применение у детей

Назначают детям старше 2 лет. Данные о применении у детей младших возрастов отсутствуют.

Особые указания

Аффинолейкин® можно вводить одновременно с другими лекарственными средствами, но в отдельном шприце.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препарата Аффинолейкин® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Аффинолейкин® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Препарат следует транспортировать в соответствии с СП.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.