Источник: Vidal

Адаклин

Adaclean
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Форма выпуска: 
крем д/наружн. прим. 1 мг/г: туба 30 г
Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
Действующее веществоАдапален (Adapalene)
Ценав Москвеот 758 рублей на Яндекс.Маркете

Экспресс-консультации в Яндекс.Здоровье. За 5 минут врач поможет разобраться
с индивидуальными противопоказаниями, дозировками и побочными действиями.

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный.

1 г
адапален 1 мг

Вспомогательные вещества: метилдекстрозы стеарат - 35 мг, макрогол (20) - 35 мг, сквалан (природный) - 60 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, феноксиэтанол - 5 мг, глицерол - 30 мг, карбомер (934Р) - 4 мг, циклометикон - 130 мг, натрия гидроксид - 0.5 мг.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для наружного применения.

Адапален - метаболит ретиноида, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.

Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение "сцепленности" эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.

Адапален оказывает противовоспалительное действие in vitro и in vivo, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы).

Выведение

Выведение адапалена из организма происходит главным образом через кишечник.

Показания

— угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул.

Режим дозирования

Наружно.

Перед применением крема необходимо очистить и высушить кожу лица. Легким прикосновением равномерно наносить крем на пораженную поверхность 1 раз/сут перед сном, избегая попадания препарата на слизистые оболочки глаз и губ. Терапевтический эффект развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение наступает после 3-месячного лечения. В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема; нечасто - контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь; частота неизвестна - аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к адапалену или любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при дерматите, экземе, себорее.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, полость рта и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в т.ч. глаза, ротовую полость, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу. После каждого применения препарата следует мыть руки.

Во время лечения препаратом рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга).

При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата. В зависимости от степени раздражения кожи количество нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации врача.

Препарат нельзя наносить на травмированную кожу (порезы, ссадины), при солнечных ожогах или экзематозную кожу.

Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.

Во время лечения адапаленом необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Рекомендуется применение солнцезащитных средств, очков, шляп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы: избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или более выраженному эффекту, однако при этом могут проявиться побочные эффекты препарата в виде покраснения, шелушения или дискомфорта в более выраженной форме.

Лечение: при случайном проглатывании препарата показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Учитывая низкую всасываемость адапалена через кожу взаимодействие с системными лекарственными средствами маловероятно.

Клинически значимого взаимодействия при совместном применении адапалена с наружными лекарственными препаратами не выявлено, тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.